全新发布丨碳华呼吸道病原体检测tNGS解决方案

 

呼吸道感染是临床常见的疾病类型,包含上呼吸道感染与下呼吸道感染。据2021年世界疾病负担研究学会的数据显示[1],上呼吸道感染发病率位居全球第1位,下呼吸道感染在全球死因与发病人数中位列前茅,致218万人死亡。

 

 

为满足临床呼吸道感染病原学快速诊断的需求,碳华全新推出呼吸道感染靶向高通量二代测序解决方案!

 

 

 

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碳华呼吸道感染tNGS解决方案

 

产品采用靶向高通量测序(targeted next-generation sequencing,tNGS)技术,基于临床级别微生物序列数据库的积累,针对病原特异性区域设计多靶点引物,高通量测序平台进行测序,生信分析精准识别样本标签,为临床个性化用药指导提供依据。

 

 

一、产品介绍

 

●检测类型:涵盖191种病原微生物、30种耐药基因以及14种毒力基因。

●样本类型:痰液、肺泡灌洗液、咽拭子等呼吸道样本。

 

●适用范围:呼吸系统感染(包括上呼吸道感染、下呼吸道感染)

 

 

二、检测方案

 

●核心引物设计:碳华检测依托自主研发的超多重PCR体系对目标病原特异性区域设计多对引物。碳华设计引物与已有引物相比,引物特异性显著增加(见下图),大幅降低PCR脱靶风险,高效扩增,保障重点病原不漏检。

▲已知引物1(左)、已知引物2(中)与碳华设计引物(右)AUC指数对比

 

●文库制备:碳华自主开发DNA&RNA建库试剂盒、多重PCR建库试剂盒,适配华大制造(MGI)、因美纳(Illumina)两大主流测序平台。

 

●测序平台:适配华大制造(MGISEG-200)、因美纳(Next Seq550)双测序平台,支持mNGS+tNGS混样上机,经济实用,满足更多临床需求。

 

●数据分析:碳华病原微生物测序数据分析报告系统,一键出具疑似病原体、耐药基因与毒力基因报告,为临床个性化用药指导提供依据。

 

 

三、检测流程

自实验室收到合格样本起,21小时交付检测报告。

 

四、重复性与灵敏度

使用不同浓度的标准品进行测试,测试结果可见:检测样本在三次重复中,组内和组间均保持较高重复性,稳定性好。

 

病原体在103 copies/mL、102 copies/mL、10 copies/mL的浓度中,均可稳定检出病原微生物序列,检测灵敏度低至10 copies/mL。

 

 

 

 

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产品特点

 

 

 

核心引物设计系统,解决呼吸道感染检测难题

 

 

依托自主研发的超多重PCR引物设计系统,针对病原特异性区域设计多对引物,高效富集难检靶标,减少引物二聚体产生,保障检测性能。

 

正向富集病原微生物核酸,可放大目标病原微生物检测信号,降低人源核酸及背景菌的干扰,具有灵敏度高、特异度好的优势。

 

 

 

聚焦重点病原谱,覆盖95%常见呼吸道病原体

 

 

核心病原谱基于临床真实大数据、国内外权威共识指南、流行病学研究汇总而成。

 

检测范围覆盖社区获得性肺炎(CAP)、医院获得性肺炎(HAP)、结核病与非结核分枝杆菌病、慢性呼吸道疾病等呼吸道感染场景。

 

 

 

耐药毒力基因鉴定,助力个性化抗感染用药

 

 

耐药基因列表涵盖:耐药机制明确的KPC、CTX-M、SHV等30种耐药基因,对七类药物具有提示意义。

 

毒力基因列表涵盖:致病意义明确的entA、iroB、eltA等14种毒力基因,对肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等临床常见细菌的致病性具有预警作用。

 

从耐药基因、毒力基因双维度还原病原真实情况,助力临床进一步明确责任病原体,为该病的防控及临床诊断提供依据。

 

 

 

 

一站式整体解决方案,更好服务临床

 

 

碳华检测具有完善的全流程配套试剂、高效的超多重PCR设计体系、先进的生信分析方案、可靠的临床治疗指导方案,减少样本运输时长,满足临床快速出具报告的需求。

 

碳华检测可根据临床需求及场地条件定制个性化服务方案,提供专业报告解读、定期数据回顾以及按需技术培训,满足全流程技术支持。

 

 

 

 

 

 

ABOUT ICXIVD

 

关于我们

 

 

碳华检测由香港IVD上市企业华检医疗与入选《财富》杂志“全球50家引领AI创新革命公司”的碳云智能共同打造。

 

碳华检测致力于为病患提供精准高效的感染性疾病相关的分子诊断业务,以技术创新和临床合作来驱动产品研发。在高通量测序、荧光定量PCR、核酸质谱、恒温扩增检测等多个技术平台上,碳华技术团队都拥有创新产品的快速研发实力和成功经验。    

 

参考文献:

[1]GBD 2021 Causes of Death Collaborators. Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021[J]. Lancet,2024,403(10440):2100-2132.

 

创建时间:2025-01-07 10:07